0519 휴메딕스 마크로젠 SK바이오팜 특징주 정보

0519 휴메딕스 마크로젠 SK바이오팜 특징주 정보

 

2020년 5월 19일 특징주와 상승주는 어떤 것 들이 있는지 알아 보았습니다. 참고만하시기 바랍니다. 

 

휴메딕스 

 

 

휴메딕스 코로나19 신속진단키트 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test' 수출 허가를 받았습니다. 바이러스 감염으로 생성된 특이 항체를 감지해 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판별하는 면역진단방식으로 진단하고 있습니다. 

 

ISO13485 인증 및 CE인증을 받았습니다. 전 세계 50여개국에 의약품 및 의료기기 수출 경험이 풍부한 휴온스그룹 글로벌 네트워크를 바탕으로 현재 남미, 중동, 유럽 등을 포함해 글로벌 파트너사들과 수출 협의를 진행 중입니다. 

 

 

마크로젠

 

'AxenTM COVID-19 RT'바이러스 특정 유전자를 타깃으로 감염 여부를 확인하는 실시간 유전자 증폭 방식입니다.  2시간 내 감염 여부를 확인할 수 있습니다.  국제표준화기구 의료기기 기술위원회 관련 국제표준안 적용했으며 지난달 악센 자체 개발을 완료했습니다.  

20개의 양성군, 음성군 샘플을 대상으로 악센 임상시험을 실시한 결과 모두 100% 일치율과 높은 타깃 검출력과 정확도를 바탕으로 미량으로 신종 코로나바이러스를 가진 환자를 선별하는데 적합하다고 합니다. 

 


대량 공급을 대비해 한 주에 최소 10만 테스트를 생산할 수 있는 원재료를 확보하고 있으며 키트 생산 시스템 및 프로세스를 구축하고 있습니다. 키트 공급을 협의 중인 브라질, 우루과이를 포함해 미국, 유럽 전역에 수출 물량을 늘릴 계획이며 미국 식품의약국 FDA, 긴급사용승인 EUA, 유럽 체외진단 의료기기 CE-IVD 인증 획득을 마칠 계획이라고 하네요. 

SK 바이오팜

 

 

SK바이오팜의 증권신고서 제출이 예정되면서 급등했습니다.  SK는 오전 11시 현재 전 거래일보다 3.96% 오른 21만원에 거래됐습니다. 전날대비 10% 넘게 급등했으며 SK바이오랜드도 16.51% 오른 4만4800원에 거래됐습니다.  

SK바이오팜은 SK 지분 100%를 보유하고 있습니다.  중추신경 관련 신약개발 업체이며 4월 11월 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’ 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았습니다. 

 

 

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